Порядок ввоза в РФ изделий медицинского назначения вступил в силу
Опубликовано: 03.09.2018
14 августа начинается действие утвержденного российским Минздравом Порядка ввоза на территорию Российской Федерации изделий медицинского назначения для госрегистрации.
Российский рынок защитят от импортных медицинских изделий
Документом устанавливается, что ввоз медизделий в Россию может осуществляться в соответствии с разрешением Росздравнадзора их производителем; юридическим лицом, являющимся уполномоченным представителем производителя или индивидуальным предпринимателем, зарегистрированным в РФ. Срок действия разрешения Росздравнадзора составляет шесть месяцев со дня выдачи.
ZEITGEIST : MOVING FORWARD 時代の精神 日本語字幕 CC版
Также установлены содержание заявления на выдачу разрешения и перечень документов, к нему прилагаемых, в который входит в том числе документ, в котором подтверждаются полномочия представителя, копии договоров о проведении исследований (испытаний) с указанием количества медизделий.
Информация о выдаваемых разрешениях на ввоз медизделий должна размещаться на сайте Росздравнадзора.